La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) suspendió las actividades de dos laboratorios tras detectar incumplimientos en las Buenas Prácticas de Fabricación, poniendo en riesgo la calidad y seguridad de los productos elaborados.

La ANMAT formalizó la inhabilitación temporal de la planta de Polybius S.A. mediante la Disposición Nº 7355/25, luego de una inspección minuciosa que evidenció incumplimientos en la documentación y el control de calidad. Se detectaron dos lotes de Solución Isotónica de Cloruro de Sodio que carecían de la firma del responsable y presentaban calificaciones vencidas en áreas críticas, así como procedimientos y registros desactualizados, lo que representa un incumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF).

En paralelo, el Instituto Nacional de Medicamentos (INAME) adoptó en septiembre una medida similar contra el laboratorio Sant Friburg Q.C.I, al ordenar la inhibición de todas sus actividades productivas tras detectar deficiencias en las Buenas Prácticas de Fabricación y el uso de instalaciones no habilitadas. Durante una inspección realizada el año anterior, los inspectores constataron que la empresa incumplía las BPF, con fallas críticas en el sistema de calidad farmacéutico, locales, equipos y procesos de producción.

La ANMAT y el INAME subrayan que la circulación de productos que no cumplen con los estándares de fabricación adecuados representa un riesgo sanitario grave, ya que la calidad, seguridad y eficacia de esos productos no puede verificarse. Por ello, se dispuso la inmovilización inmediata y preventiva de los lotes afectados y se ordenó a los laboratorios involucrados iniciar un retiro inmediato del mercado de todos los productos involucrados.

Estas medidas se adoptan en resguardo de la salud pública, conforme a los principios de gestión de riesgo y trazabilidad exigidos por la normativa vigente, y reflejan el compromiso de las autoridades sanitarias en garantizar la seguridad de los medicamentos y productos médicos en el país.